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屠鹏飞教授
发布时间 :
2019-09-12
北京大学药学院教授屠鹏飞
杜仲中药产业发展需严把质量关
药材好，药才好。中药的质量控制，是全生产链条的控制，从原药材到中药饮片，再到中成药，整个产业链都必须进行严格的控制，才能最终保障中药的质量。
中药材的质量，首先是栽培出来的。比如杜仲，作为一个木本药材，它的生长年限很长，其质量受产地、生态环境、气候各方面的影响很大，所以，必须建立一套规范化的生产技术，包括良种培育、栽培技术、采收加工技术等。在这个基础上，建立好药材质量标准，控制杜仲药材有效成分的含量，保障药材质量的一致性，这是控制中药质量的第一关。其次是中药的炮制。中药炮制有减毒增效的作用，炮制技术的差别，对饮片的性味、归经、功效和毒副作用等都有影响，比如盐制杜仲引经入肾，可增强杜仲补益肝肾的功效。所以规范化的中药炮制技术和工艺，是中药质量控制的第二关。最后，中成药的生产过程控制也非常重要，是生产出质量一致的中成药的关键。
现在中药的质量标准通常采用能够对整体成分进行控制的指纹图谱技术加上多成分含量测定来控制质量，再加上重金属及有害元素、农残、真菌毒素等安全性相关的检测，保障中药质量的一致性和安全性。
总之，中药的质量控制，要构建起从原药材到产成品全生产过程的质量控制体系，从而确保药品质量的一致性、临床用药的有效性和安全性。
一个产业的发展，必须要创新。杜仲产品的科技创新主要有三个方面，杜仲新药研发、杜仲现有产品二次开发和杜仲保健品开发。但新药研发周期太长，保健品审批较难，建议先将已上市的杜仲相关中成药进行二次开发研究，把这些品种做大做强。
现在大部分以杜仲为主要药味的中成药，都是源自古方，没有基础研究和临床研究等相关数据，缺乏做大品种的现代科技支撑。要想把这些中成药做大、做强，必须对其进行再研究，包括阐明药效物质及其作用机制、开展安全性和临床研究、提升质量标准，补上以前缺失的一课，为临床推广和市场开拓提供科学数据。
对于保健产品，杜仲全身是宝，它的药用部位很多，随着杜仲籽油、杜仲雄花、杜仲叶先后列入新食品原料、药食同源物质，只要我们不断深入发掘杜仲的保健功能，杜仲一定能开发出系列健康产品，做成一个非常大非常好的健康产业。
最后就是新药。新药周期很长，我们要深入挖掘杜仲的药用价值，不能都做成一个补肾的药，全是同质化的产品，产业无法做好，所以要把它的药用价值挖掘出来，做出不同功能主治产品，推出系列杜仲产品，才能把杜仲打造成为一个大的产业。
杜仲，浑身是宝，是一个非常好的药用植物。杜仲行业要“产、学、研”结合，不断挖掘杜仲的药用价值和保健功能，开发系列中成药和保健产品，为把杜仲产业做成一个千亿大产业而努力。
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